Yo! Szállító vagyok az orvostechnikai eszközök EMC tesztelési biz. Lehet, hogy azon tűnődhet: "Melyek a vizsgálati módszerek az orvostechnikai eszközök EMC teszteléséhez?" Nos, ássuk be és bontjuk le.
Először is, az EMC az elektromágneses kompatibilitást jelenti. Az orvostechnikai eszközök esetében ez szuper döntő jelentőségű. Nem akarjuk, hogy az elektromágneses interferencia (EMI) megcsavarja ezen élet megfelelő működését - a modulok megtakarítását.
Sugárzott emissziós tesztelés
Az egyik legfontosabb vizsgálati módszer a sugárzott emissziós tesztelés. Ez a teszt ellenőrzi, hogy mekkora elektromágneses energiát bocsát ki egy orvostechnikai eszköz a környező térbe. Gondolj úgy, mint egy rádióállomás, amely jeleket küld, de ebben az esetben azt szeretnénk biztosítani, hogy az eszköz ne küldje el a nem kívánt elektromágneses "zajt".
Az orvostechnikai eszközt egy anechoikus kamrában állítottuk be. Ez egy speciális helyiség, amely olyan anyagokkal bélelt, amelyek elnyelik az elektromágneses hullámokat, így pontosan meg tudjuk mérni a készülék kibocsátását. Antennákat használunk a sugárzott jelek felvételére különböző frekvenciákon. A frekvenciatartomány, amelyet általában megnézünk, körülbelül 30 MHz -től több GHz -ig terjed.
Ha a kibocsátás meghaladja a szabályozási határokat, akkor problémákat okozhat. Például zavarhatja más orvostechnikai eszközöket ugyanabban a helyiségben, mint például a monitorok vagy az infúziós szivattyúk. Tehát a teszt során gondosan feljegyezzük a sugárzott kibocsátások szintjét, és összehasonlítjuk azokat a szervezetek által meghatározott szabványokkal, mint például a Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottság (IEC).
Elvégzett emissziós tesztelés
Egy másik fontos teszt a kivitelezés tesztelése. A levegőben áthaladó sugárzott kibocsátásokkal ellentétben a végrehajtott kibocsátásokat elektromos vezetékeken és jelkábeleken keresztül szállítják.
Az orvostechnikai eszközt egy energiaforráshoz csatlakoztatjuk egy vonalimpedancia stabilizációs hálózaton (LISN). A LISN segít nekünk az elektromos vezetékek által elvégzett kibocsátás mérésére egy szabványosított impedancia biztosításával. Ellenőrizzük a jelkábeleket sem a nem kívánt elektromos jelekről.
Ez a teszt fontos, mivel a végrehajtott kibocsátások kórházban vagy klinikán keresztül terjedhetnek az elektromos hálózaton. Ha vannak magas szintű vezetésű kibocsátások, akkor megzavarhatják az ugyanazon hálózathoz csatlakoztatott más elektromos berendezéseket. Csakúgy, mint egy hálózaton keresztül terjedő vírus, ezek a kibocsátások a hibák láncreakcióját okozhatják.
Sugárzott immunitási tesztelés
Most beszéljünk a sugárzott immunitás tesztelésről. Ez arról szól, hogy az orvostechnikai eszköz mennyire képes ellenállni a külső elektromágneses mezőknek, anélkül, hogy hibásan működne. Az eszközt az elektromágneses sugárzás különböző szintjeinek tesszük ki, hasonlóan ahhoz, amellyel találkozhat egy valós világkörnyezetben.
A teszt beállításában antennát használunk az elektromágneses mező előállításához. Az eszközt a mezőbe helyezzük, és figyelemmel kísérjük annak teljesítményét. Változunk a mező frekvenciáját és intenzitását a különböző forgatókönyvek szimulálására. Például egy műtőben lévő orvostechnikai eszköz más felszerelések, például műtéti lézerek vagy képalkotó gépek elektromágneses mezőknek lehet kitéve.
Ha az eszköz nem működik helyesen ezen mezők hatása alatt, ez egy piros zászló. Ez azt jelenti, hogy az eszköz valószínűleg nem megbízható egy igazi - világ orvosi környezetben. Gondoskodnunk kell arról, hogy ezek az eszközök megfelelően működjenek -e még akkor is, ha sok elektromágneses "forgalom" van körülöttük.
Elvégzett immunitási tesztelés
A lefolytatott immunitási tesztelés hasonló a sugárzott immunitási tesztekhez, de ahelyett, hogy a készüléket a levegőben elektromágneses mezőknek tesszük ki, elektromos jeleket injektálunk az elektromos vezetékekbe és a jelkábelekbe.
Egy tengelykapcsoló -eszközt használunk a tesztjelek befecskendezéséhez. Ez segít látni, hogy az eszköz hogyan reagál az elektromos zavarokra, amelyeket a kábeleken keresztül lehet átvinni. Csakúgy, mint a sugárzott immunitási tesztelésnél, a teszt során figyelemmel kíséri az eszköz teljesítményét.
Ez a teszt azért fontos, mert kórházban vagy klinikán az áramellátás mindenféle elektromos zavarnak, például feszültség tüskéknek vagy mártásoknak vethető alá. Gondoskodnunk kell arról, hogy az orvostechnikai eszköz képes kezelni ezeket a zavarokat szénhidrogén nélkül.
ESD tesztelés
Az elektrosztatikus kisülési (ESD) tesztelés szintén kötelező. Az ESD olyan, mint egy apró villám, amely akkor fordulhat elő, amikor egy ember megérinti az orvostechnikai eszközt. Ez a kisülés potenciálisan károsíthatja az eszköz érzékeny elektronikus alkatrészeit.
ESD -szimulátort használunk a szabályozott elektrosztatikus kisülések előállításához. Ezeket a kisüléseket az eszköz különböző részeire, például az előlapra, a gombokra és a csatlakozókra alkalmazzuk. A teszt során ellenőrizzük, hogy az eszköz továbbra is normálisan működik -e, vagy ha bármilyen hibát tapasztal.
Orvosi környezetben a betegek és az orvosi személyzet folyamatosan mozog, és nagy esély van az ESD eseményekre. Tehát az orvostechnikai eszközöknek képesnek kell lenniük arra, hogy ellenálljon ezeknek a kisüléseknek a megbízhatóság biztosítása érdekében.
RF immunitási tesztelés
A rádiófrekvenciás (RF) immunitási tesztelés arra összpontosít, hogy az orvostechnikai eszköz mennyire képes ellenállni a rádió - frekvenciajelek interferenciájának. Ide tartoznak a mobiltelefonok, a WI -útválasztók és más vezeték nélküli eszközök jelei, amelyeket általában kórházban vagy klinikán találnak.
Felállítottunk egy tesztkörnyezetet, ahol az eszközt RF jeleknek teszjük ki különböző frekvenciákon és teljesítményszinteken. Jelgenerátort és antennát használunk ezeknek a jeleknek a létrehozásához. Csakúgy, mint a többi immunitási tesztnél, szorosan figyelemmel kíséri az eszköz teljesítményét, hogy megnézhesse, hogy képes -e megfelelően működni ezen RF jelek jelenlétében.
Nos, miért olyan fontosak ezek a tesztek? Nos, az orvostechnikai eszközöket használják a betegek diagnosztizálására, kezelésére és megfigyelésére. Az elektromágneses interferencia miatti esetleges hibák súlyos következményei lehetnek a betegek biztonságának. Ez az oka annak, hogy a szabályozó testületek szerte a világon szigorú követelményekkel rendelkeznek az orvostechnikai eszközök EMC tesztelésére.
Orvosi eszköz EMC -tesztelő beszállítójaként állami - a művészeti felszerelések és a tapasztalt technikusok csoportja van. Az összes legfrissebb szabványt és rendeletet követjük annak biztosítása érdekében, hogy az általunk tesztelt orvostechnikai eszközök megfeleljenek a legmagasabb minőségi és biztonsági előírásoknak.
Ha részt vesz az orvostechnikai eszközök iparában, akkor érdekelhet más típusú EMC -tesztek is. Például,EMC tesztelés az elektromos berendezésekfontos az áramellátáshoz kapcsolódó eszközök megfelelő működésének biztosításához. ÉsOrvostechnikai eszköz EMC tesztelésTovábbi mélységű információkat nyújt Önnek az adott tesztelési szolgáltatásunkról. Továbbá, ha tengeri eszközökbe kerül,EMC tesztelés tengeri eszközökreVan néhány érdekes betekintés.
Ha megbízható partnert keres az orvostechnikai eszközök EMC tesztelési igényeihez, ne habozzon elérni. Azért vagyunk itt, hogy segítsünk abban, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az orvostechnikai eszközök biztonságosak és megbízhatóak -e.
Referenciák
- Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottság (IEC) szabványok az orvostechnikai eszközök EMC tesztelésével kapcsolatban.
- Különböző kutatási cikkek az orvostechnikai eszközök iparának elektromágneses kompatibilitásáról.